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整顿医药市场!国务院大力推进互联网医疗

ectd 2020年10月29日 新闻资讯 23 views 0

9月23日,国务院常务会议召开,针对进一步提高上市公司质量工作进行部署,旨在保护投资者权益,推动资本市场持续平稳健康发展。

近年来,部分医药企业涉嫌财务造假、内幕交易等违法违规行为屡见报端,居高不下的营销费用更是引发了诸多争议,国家层面以及各级医药监管部门围绕行业企业的合规、合法经营提出要求,无疑释放出了全新的监管信号。

会议强调,一方面需强化上市公司治理底线,另一方面也需严肃合规企业经营行为。

分析人士指出,中国医药产业正处在转型的关键节点,倒逼行业净化升级是重要的产业发展目标,在科学审批、医保控费、带量采购、合规监管、资本整肃等政策击出组合拳之后,相关部门出台的监管措施正在环环相扣,传统简单粗暴的管理、运营和销售模式将很难再有生存空间。

国家医保局:中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法

9月25日,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)。

有关要求,国家医保局研究制定了医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法。

国家医保局:全国耗材带量采购扩围

9月22日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7133号建议的答复》(下称《7133号答复》)。

9月18日,国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复》(下称《5936号答复》)中介绍,医保信息平台包含14个业务子系统,其中,药品、医用耗材招标采购作为医疗保障的主要职能,将依托该平台实现挂网、招标、采购、交易、结算、支付、评价等全过程服务管理功能。

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国务院:大力推进互联网医疗、网络售药、处方外流

9月21日,中国政府网官方发布国务院办公厅印发的《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见》(简称《意见》)。

该意见提到积极开展消费服务领域人工智能应用,丰富5G技术应用场景,加快研发可穿戴设备、移动智能终端、智能家居、超高清及高新视频终端、智能教学助手、智能学伴、医疗电子、医疗机器人等智能化产品,增强新型消费技术支撑。

同时,积极发展互联网健康医疗服务,大力推进分时段预约诊疗、互联网诊疗、电子处方流转、药品网络销售等服务。

CDE:《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》

9月23日,为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

CDE:中国药品注册走向eCTD时代

2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》。

征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地。


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