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eCTD对新药开发工作带来巨大促进和变革

ectd 2020年09月29日 新闻资讯 40 views 0

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eCTD作为一种先进的、格式化的药品注册事务申请标准,可以极大地减少申请者与评审着的工作量,并显著提高医药企业和药品监管机构之间的数据交换效率,加快药品注册审批速度,已经被越来越多国家的药品监管部门所接受,这给药品注册,尤其是新药开发工作带来了巨大的促进和变革。我国如何顺利实施eCTD,对于医药行业和药品监管部门来说既是机遇也是挑战。

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