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如何选择eCTD的软件?

ectd 2020年08月14日 新闻资讯 70 views 0

如何选择eCTD的软件,要根据公司自身的状况。

  1. 公司情况发展的定位,主要的市场,尽量选择大公司,大品牌的产品,这些公司在个性化定制经验也更丰富,验证系统尽量与药监部门的一致,多个市场的时候可以在经济允许的基础上可以选择多个公司的验证系统与药监部门匹配;

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2.公司的申报数量不是很多,主要以DMF或者ANDA为主,可以选择一些简化功能版本的eCTD软件;

3.公司每年的申报量更少的,可以选择第三方的服务,不用购买软件。


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