从2017年5月5日起，所有向美国FDA 药物评价与研究中心（CDER）和生物制品评价与研究中心（CBER）递交申报都必须符合eCTD要求。

在以下日期之后，FDA将不再受理非eCTD格式申报：

1、2017年5月5日：新药申请 (NDAs)、简明新药申请 (ANDAs)、生物制品许可申请 (BLAs) 以及主文档（master files）都必须使用eCTD格式递交。

2、2018年5月5日：商业调研性新药申请 (INDs) 必须使用eCTD格式递交。