新闻资讯

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  我国实施eCTD情况以及面临的挑战

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  浅谈：药品通用技术文件CTD的那些事

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  申报电子格式的中文 eCTD 文件

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  市场监管总局公布《药品注册管理办法》 和《药品生产监督管理办法》

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  药品注册审评结论有争议？解决程序发布！

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  新法规下的药品研发质量体系建设

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  国家药监局：新《药品注册管理办法》实施前受理的药品注册申请 按原注册分类和程序审评审批

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  办理药品再注册批件需要提供什么资料？

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  药品注册管理办法2020

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  （eCTD）电子通用技术文档相关技术文件意见

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  药审中心再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见

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