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我国实施eCTD情况以及面临的挑战
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浅谈:药品通用技术文件CTD的那些事
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申报电子格式的中文 eCTD 文件
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市场监管总局公布《药品注册管理办法》 和《药品生产监督管理办法》
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药品注册审评结论有争议?解决程序发布!
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新法规下的药品研发质量体系建设
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国家药监局:新《药品注册管理办法》实施前受理的药品注册申请 按原注册分类和程序审评审批
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办理药品再注册批件需要提供什么资料?
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药品注册管理办法2020
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(eCTD)电子通用技术文档相关技术文件意见
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药审中心再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见
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